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广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书(桂林吉威医疗器材有限公司生产不符合产品技术要求的超声波理疗仪案)

2024-12-23 17:44     来源:稽查处
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?????????????????????????????????????? 广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表
序号 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 违法企业组织机构代码 法定代表人姓名 主要违法事实 行政处罚的种类和依据 行政处罚的履行方式和期限 做出处罚的机关名称和日期 备注
1 桂林分械罚〔2024〕1号 桂林吉威医疗器材有限公司生产不符合产品技术要求的超声波理疗仪案 桂林吉威医疗器材有限公司 91450303282696906P 周杰 当事人生产不符合产品技术要求的超声波理疗仪(规格:JWS-818B, 产品编号:CSB0037)的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。

根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项责令当事人立刻改正违法行为,并给予当事人以下行政处罚:
1.没收不合格超声波理疗仪1台;
2.罚款贰万圆整(¥20000.00)。
主动履行
2024年12月26日
广西壮族自治区药品监督管理局2024年12月11日
相关附件:桂林分械罚〔2024〕1号 行政处罚决定书(桂林吉威医疗器材有限公司).pdf

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