邹志刚委员：

您提出的《亚博游戏官网：加速创新平台建设推动医疗器械科技成果转化的提案（第20250569号）》收悉，现答复如下：

一、支持医疗器械技术研发

我局积极推动医疗器械审评审批制度和注册收费改革，先后出台了《广西第二类医疗器械优先审评审批程序》《亚博游戏官网：进一步优化〈医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案〉促进产业高质量发展的若干措施（2024年修订版）》等措施，防城港国际医学开放试验区、自由贸易试验区等园区内重点企业的重点产品均可享受优先审批的通道。联合自治区发展改革委、财政厅组成联合调研组，对有关省份医疗器械注册收费情况进行调研，积极推动自治区发展改革委和财政厅联合出台《亚博游戏官网：进一步降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知》（桂发改价费函〔2024〕1327号），我区医疗器械首次注册费由30280元降至20187元，延续注册费由12560元降至零元。经统计，从2024年7月1日起，共为企业减免首次注册费207万余元、延续注册费138万余元。

自治区科技厅在《“十四五”广西科技计划项目申报指南（第四版）》中设立“医疗器械关键技术研究与产品研发”方向。支持基于新一代信息技术与高端医疗器械相结合的诊疗设备、可穿戴监测设备、康复辅具及器械等产品研发；支持基于人工智能的医用机器人等智能设备研发；支持呼吸机、手术机器人、康复机器人、数字医学影像诊疗设备、微创植入器械、高端康复器材、体外诊断试剂及仪器等产品研发。“十四五”以来，自治区科技厅在医疗器械领域立项支持科技计划项目35项，资助经费1341.9万元。

二、支持医疗器械科技创新平台建设

自治区科技厅先后支持桂林优利特电子集团有限公司建设“广西数字化医疗器械技术创新中心”，支持防城港市高新技术创业服务中心建设“广西生物医药与医疗器械科技创新合作基地”。

自治区卫生健康委支持医疗机构打破与高校、科研院所、企业之间的壁垒，整合创新资源，联合申报科研平台。支持、指导和推动自治区人民医院联合深圳清华大学研究院、清源至芯（深圳）生物科技有限公司获批建设广西3D打印生物智造与应用工程研究中心，联合华为技术有限公司获批建设广西健康治理智慧医疗工程研究中心；指导、推动右江民族医学院附属医院联合右江民族医学院、亚能生物技术（深圳）有限公司获批建设广西世居民族遗传基因精准检测工程研究中心。组织实施开展自治区医疗卫生重点学科、自治区重点实验室建设。会同自治区科技厅、药监局在出生缺陷、重症医学等6个领域布局新建设广西临床医学研究中心，目前全区共有广西临床医学研究中心39家。支持医疗卫生机构以各类创新平台为支撑，加快医疗器械科技成果转化。

mg老虎机游戏:搭建医疗器械研发技术服务平台，挂牌运行全国省级医疗器械检验机构首个医疗器械可用性测试研究平台，可用于涉及人机交互、人机界面、人因工程、可用性和用户体验等多个功能的测试，助力提升广西三类高风险医疗器械和创新医疗器械设计水平。

三、支持科技人才引育和科技交流合作

自治区科技厅支持用人单位根据自治区人才政策和国（内）外高层次人才引进计划、“带土移植”人才引育计划等引进医疗器械领域创新人才和团队。持续深化与粤港澳大湾区及周边省市跨区域医疗器械科技交流合作，开展产业关键核心技术跨区域联合攻关。

下一步，mg老虎机游戏:、科技厅、卫生健康委等单位将继续加强沟通协调，从医疗器械临床试验机构建设、科技成果申报、审评审批改革、医疗器械产品质量监管等方面共同发力，促进我区医疗器械产业更好更快发展。

专此答复，诚挚感谢您对广西药品监管工作的关心和支持。

广西壮族自治区药品监督管理局? ? ? ??

2025年8月19日? ? ? ? ? ? ? ??